Analista do Controle de Qualidade Sênior – Quality Compliance

Titulo da vaga: Analista do Controle de Qualidade Sênior

Empresa: Quality Compliance

Descrição da vaga: Analista de Controle de Qualidade Sênior

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes.

Principais responsabilidades e desafios:

Realizar análises físico-químicas e microbiológicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia, entre outras;

Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de processos de fabricação e de limpeza;

Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;

Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa;

Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade;

Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;

Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;

Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise;

Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;

Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;

Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;

Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;

Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;

Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);

Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;

Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;

Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;

Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;

Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.

Educação necessária:

Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável:

MBA ou Pós Graduação na área da saúde;

Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

Local de Trabalho:

  • Guarulhos/SP;
  • 100% Presencial;
  • 2º Turno – 13:00 ás 22:00.

Salário e Benefícios:

Compatível com o mercado e senioridade do candidato contratado para o cargo.

Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.

Salário:

Local: Guarulhos – SP


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