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Enterpriserh
Nome da Empresa: Enterpriserh
Salário: 2025.6 per month
Localização: São Paulo – SP
Descrição da Vaga: Buscamos um Estagiário de Bioquímica ou Biomedicina – Híbrido, para integrar a equipe da área de Assuntos Regulatórios. Se você é um profissional comprometido, proativo e apaixonado, essa oportunidade é para você! Responsabilidades: – Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da área; – Participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias); – Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes; – Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA; – Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação); – Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem; – Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão); – Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão; – Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário; – Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro; – Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicável; – Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa); – Participação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma; plenária); – Cadastro nos sistemas de banco de dados da empresa; – Suporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídico; – Suporte para a obtenção da documentação de exportação; – Suporte para inteligência regulatória, se necessário; – Atuar em equipe guiado pelos valores da empresa. Requisitos: – Cursando graduação em Bioquímica ou Biomedicina; – Proatividade e organização; – Boa habilidade de comunicação oral e escrita; – Bom relacionamento interpessoal; – Capacidade de trabalho em equipe. Caso tenha se identificado com essa oportunidade e deseja fazer parte de uma empresa inovadora, realize a sua candidatura agora mesmo!
- Local de trabalho: São Paulo, SP
- Regime de contratação de tipo: Estágio
- Jornada: Parcial manhãs
- Área e especialização profissional: Saúde – Farmácia
- Nível hierárquico: Estagiário
HABILIDADES
- Atuar em equipe guiado pelos valores da empresa
- Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicável
- Suporte para inteligência regulatória, se necessário
- Suporte para a obtenção da documentação de exportação
- Suporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídico
- Cadastro nos sistemas de banco de dados da empresa
- Participação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma; plenária)
- Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa)
- Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro
- Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem
- Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão
- Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão)
- Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação)
- Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA
- Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes
- Participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias)
- Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da área
- Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário
Escolaridade Mínima: Ensino SuperiorEstágio
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